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代办北京二类医疗器械备案/医疗器械经营许可证申请

2018-10-12 16:29:28
  • 联系人:宋经理
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代办北京医疗器械二类备案,三类医疗器械许可证申请?宋经理I77↘IO55↙6O45

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=======医疗器械ⅡⅢ类经营许可备案需要什么条件======

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的:
(应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。)

(二)经营Ⅲ类医疗器械的:
(应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。)

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品:
(经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。)

3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务:
(应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。)

4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械:
(经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。)

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北京时间10月12日凌晨,欧足联国家联赛继续展开争夺。在A级C组的一场焦点之战当中,缺少了C罗的葡萄牙队做客挑战波兰队。在此前一场比赛当中,葡萄牙队战胜了意大利队,而波兰队则跟意大利队战成了平局。两队都希望能够在本场比赛取得胜利,为晋级占据先机。
比赛中率先取得进球的是主场作战的波兰队,本赛季欧洲足坛那最火的前锋皮亚特克在开场18分钟头球攻破葡萄牙队大门,帮助波兰取得了领先。不过随后葡萄牙队展开了反扑,A-席尔瓦和B-席尔瓦的进球以及对方的乌龙球,帮助葡萄牙队将比分反超为3-1。尽管随后库巴帮助波兰扳回一球,但仍无济于事。





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